崗位職責:
1、驗證與變更管理
負責參與變更控制管理;
負責系統的登記每次變更,并對變更進行分類管理。
負責變更后涉及產品穩定性的應作出說明,涉及文件修訂的應及時升級文件。
負責制定年度驗證計劃,并跟蹤工程部、生產部及其他相關部門驗證計劃的實施。
負責驗證方案及報告的審核;
負責驗證文件的整理和歸檔。
2、供應商管理
負責供應商的資料的審計,供應商現場考察。
負責供應商資料的歸檔管理及年度供應商評價。
負責供應商資料的動態管理,及時提醒物控部索要有效證照。
3、GMP基礎工作
負責配合完成年度產品回顧分析報告工作;
負責上級部門要求資料的整理和上報及對外的文件發文。
負責每周及時搜索上級部門的新出臺的法律法規文件。
配合各種自檢、臨時性現場檢查等。 參與配合一些臨時性認證的準備工作。
任職要求:
1、藥學、化學、食品等相關專業
2、熟悉食品專業知識;
3、熟悉食品質量管理知識;
4、熟悉食品生產質量管理相關知識及食品相關的法律法規。5、質量管理、熟悉ISO9001、ISO22000、HACCP質量體系



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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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中國醫藥城四期廠房G69棟